Финансы - инвестирование - Сарепта'S с наркотиками застрял в FDA трясина (СРПТ)

FIRE | Просмотров: 634





В течение последних двух торговых сессий, Сарепта терапии Инк. (СРПТ) цены на акции показали широкие колебания. Акции выросли в среду более чем на 26%, только в бак в четверг более чем на 10% по одной ясной причине.
Причин Для Значительных Колебаний
Для начала, д-р. Р. Фаркаш, член консультативного комитета п. С. Пищевых продуктов и медикаментов (FDA), был назначен агентством по оценке Сарепта по мышечной дистрофии дюшенна (МДД) препарата eteplirsen. Он воспринимается как один из критиков препарата .
Но в среду появились новости о его решении уйти из агентства, создавая надежду, что шансы Сарепта выиграть столь необходимое одобрение FDA значительно увеличивается, повышая акций компании . Акции отказались от части своих завоеваний в четверг.
Неопределенные Перспективы
Одобрение препарата eteplirsen является неопределенной. В ходе проверки в апреле этого года, консультативный комитет был разделен, с шестью голосами " за " и семью голосами против утверждения. Указывая на широкий уровень разногласий среди членов комитета по рассмотрению УЛХ отложил решение на неопределенный срок.
Сарепта не единственная, кто столкнулся с проблемами в завоевании одобрения для мышечной дистрофии дюшенна терапии. Компания PTC therapeutics Іпсбыл. ’ы (PTCT) Translarna (ataluren) и BioMarin pharmaceutical Іпсбыл. ’ы (также замена букв символами) Kyndrisa (Drisapersen) также были отклонены FDA в. В настоящее время, eteplirsen Сарепта остается единственным кандидатом в трубопроводе для одобрения FDA для жизни болезнь. Несмотря на отсутствие лечения, нет никаких гарантий, что согласование будет идти вперед.
Аналитик компании jefferies Генка Ван были собраны мнения и предложения от FDA после вылета Фаркас, а позже пришли к выводу, что шансы Сарепта получения одобрения не будут затронуты. (Для больше, см. Сарепта терапии' 3 большие риски. )





Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =



Сарепта'S с наркотиками застрял в FDA трясина (СРПТ) Сарепта'S с наркотиками застрял в FDA трясина (СРПТ)